浙江省中医药研究院中药新资源重点学科

（摘自《魏克民医学成果论文选集》）

据世界卫生组织（WHO）统计，近年来全世界恶性肿瘤发病率呈不断上升趋势，严重威胁人类的生命和健康，至今尚无满意的治疗药物，因此研制药效确切、服用安全、成本低廉的抗肿瘤药物，实为当今医学界当务之急。中医中药的推广应用为恶性肿瘤的防治开辟了广阔的前景。是我国在肿瘤防治独具特色的有效方法。近五年来我们浙江省中医药研究院中药资源重点学科和浙江省疾病防治控制中心对中草药三叶青抗恶性肿瘤作用机制作了较深入的实验研究，并按规定申报制剂“金芪片”作了临床验证，积累了一定的科研资料，试着以三叶青为主要原料开发研制成一个具有确切疗效、无明显毒副反应、使用安全、有中国特色的新一代防治恶性肿瘤的治疗药物。

三叶青为葡萄科崖爬藤属植物，学名为三叶崖爬藤Tetrastigma Hemsleganum Diels et. Gilg.，又名金线吊葫芦、蛇附子、三叶对、小扁藤、三叶扁藤、拦山虎、雷胆子，主要分布于我国西南及浙江、江西、安徽、福建、台湾、湖北、湖南、广东、广西等省区，浙江的三叶青为上品。三叶青以块根或全草入药。具有清热解毒、祛风化痰、活血止痛等功效。用于治疗高热惊厥、肺炎、哮喘、肝炎、风湿、月经不调、咽痛、瘰疬、痈疔、疮疖及恶性肿瘤，均具有很好的疗效。

三叶青的化学成分，从其石油醚萃取物中已分离出4个化合物：蒲公英萜酮、蒲公英醇、β-谷甾醇、麦角甾醇。经实验研究证实三叶青提取物对人体肝癌细胞HepG₂活性具有较强的抑制作用，对小鼠HepG₂细胞的端粒酶基因表达具有抑制作用，而对正常原代培养的大鼠肝细胞活性没有明显毒性作用。三叶青提取物具有增强小鼠细胞免疫和体液免疫功能的作用，并对K562和A549细胞周期具有阻滞作用，对K562和HepG₂细胞促进凋亡作用，在蛋白质水平和mRNA水平对K562细胞中促凋亡基因BAX均有上调作用，对K562细胞和HepG₂细胞增殖和端粒酶基因的表达具有显著抑制作用，由此表明三叶青具有明显的抗肿瘤作用。

三叶青按《保健食品检验与评价技术规范》（2003版）中“食品安全性毒理学评价试验”进行实验，结果表明急性毒性试验小鼠经口LD₅₀＞20g/kg，属实际无毒，长期毒理学研究结果证实：三叶青的大鼠30日喂养试验，未见试验动物出现中毒症状，大体解剖及组织观察未见异常病理改变。对大鼠体重、进食量、食物利用率、血象、血生化均无明显影响。三叶青高剂量组雌、雄性动物的剂量为人体推荐剂量（60mg/kg BW/d）120倍。证实中草药三叶青长期服用是安全无毒的。

根据卫生部颁发的《保健食品检验与评价技术规范》（2003版）中的“保健食品功能学评价程序和检验方法规范”对三叶青进行增强免疫力功能检验。结果判定：

（1）实验动物的体重、胸腺/体重比值和脾脏/体重的检测结果表明，三叶青（相当于人体推荐摄入量的5倍、10倍、20倍）对动物的体重、胸腺/体重比值和脾脏/体重比值未见明显影响。

（2）ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞转化试验结果表明，三叶青具有增强小鼠细胞免疫功能的作用。

（3）二硝基氟苯诱导小鼠迟发型变态反应试验结果表明三叶青具有增强小鼠细胞免疫力功能的作用。

（4）抗体生成细胞检测试验结果表明：三叶青对小鼠体液免疫功能未见明显影响。

（5）血清溶血试验结果表明：三叶青对小鼠体液免疫功能未见明显影响。

（6）小鼠碳廓清试验结果表明：三叶青具有增强小鼠单核吞噬细胞吞噬功能的作用。

（7）小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验结果表明：三叶青具有增强小鼠巨噬细胞吞噬功能的作用。

（8）NK细胞活性测定试验结果表明：三叶青具有增强NK细胞活性的作用。

以上八项试验表明三叶青具有增强免疫力的功能作用。

由杭州天惠医药科技有限公司研制开发的“金芪片”主要成分为三叶青、黄芪提取物、人参皂苷，是一种适合肿瘤病人及其他免疫力低下的人群长期服用的功能性食品。

金芪片的组方原则：用三叶青清热解毒、活血化瘀、利气祛痰、祛风止痛，提高免疫功能之功效，配伍黄芪补气益血、温阳利水、安神解毒等作用，和人参皂甙增补元气、补益脾肺、益气生津、安神养心、健脑益智作用。是主治恶性肿瘤病人和其他慢性消耗性疾病所致免疫功能低下人群的理想功能性食品。据较完整临床统计共有120例，男性48例，女性72例，最大年龄74岁，最小年龄20岁，病种分布如下：

服用方法：金芪片每片含三叶青提取物200mg，每次3片，每日3次，90日为一疗程。

观察指标：

（1）自觉症状：疼痛发热，神疲乏力，头晕目眩，心悸耳鸣，厌食纳差等自觉症状的改善情况；

（2）“望、闻、问、切”中医四诊：面色、毛发、舌象、脉象；

（3）体重增加情况：正常体重增长情况；

（4）血象及血沉：血液三系改善情况，血沉下降情况；

（5）血液生化检查指标：如血浆总蛋白、白/球蛋白比值、总胆红素、直接胆红素、碱性磷酸酯酶（AKP）；

（6）实体瘤病灶大小消涨。

疗效判定：参考世界卫生组织（WHO）对恶性肿瘤疗效判定标准统计：

（1）完全缓解（显效）：自觉症状完全消失或基本消失，望闻问切中医四诊基本正常，血液三系正常，血沉<20mm/H，血液生化指标基本正常，正常体重增加>2公斤，实体瘤病灶完全消失，至少维持一个月以上；

（2）部分缓解（有效）：自觉症状明显减轻，生活质量基本正常，望闻问切中医四诊明显改善，血液三系明显改善，血红蛋白上升10g/L，血沉比服药前下降10mm/H，正常体重增加>1公斤，实体瘤病灶的最大横径与最大垂直径的乘积缩小50%以上至少维持1个月以上。

（3）稳定：自觉症状有所改善或保持原状，未觉疼痛其他症状，无加重趋势，望闻问切中医四诊维持原状，体重保持原状，未下降，血液三系未下降，血沉未上升，血液生化指标维持原状，实体瘤病灶，两径相乘的乘积缩小<20%或增大<20%，无新病灶出现。

（4）进展（无效）：自觉症状进行性加重，望闻问切中医四诊明显恶化，每况愈下。体重减轻，日益消瘦，血象三系下降，血沉上升，血液生化有些指标恶性上升，实体瘤病灶两径乘积增大>25%，或出现新病灶。

结果

120例恶性肿瘤病人经过金芪片口服90天，完全缓解52例，部分缓解42例，稳定18例，进展8例，完全缓解和部分缓解共94例，总有效率为78.33%。

作者：魏克民

国家级名中医，首批享受国务院颁发政府特殊津贴，被浙江省委和浙江省人民政府评为浙江省特级专家（省最高学术职称）。从事中西医结合临床科研教育40余年，对肿瘤、血液病诊治形成特色。领衔主持国家级、部省级科研项目32项中有5项为国家级重大科研项目，获国家级、部省级科技进步奖18项，先后荣获全国五一劳动奖章、全国卫生系统先进工作者、全国中西医结合贡献奖等荣誉称号。魏教授诊治预约电话：0571-88396331。